ବିଶ୍ୱ ଖାଲି କ୍ୟାପସୁଲ ବଜାର ଉପରେ ଆଲୋଚନା

ଲେଖକ: ଜିଆନହୁଆ ଏଲ୍ଭି "ମେଡିସିନ୍ ଆଣ୍ଡ ପ୍ୟାକେଜିଂ" ରୁ ଉଦ୍ଧୃତ
ଉତ୍ସ : http://www.capsugel.com.cn/aboutjlshow.asp?id=7

କ୍ୟାପସୁଲ୍ ହେଉଛି ପ୍ରାଚୀନ ଔଷଧର ଡୋଜ୍ ଫର୍ମ ମଧ୍ୟରୁ ଗୋଟିଏ, ଯାହା ପ୍ରାଚୀନ ମିଶରରେ ଆରମ୍ଭ ହୋଇଥିଲା [1]। ଭିଏନାର ଜଣେ ଔଷଧ ବିଶେଷଜ୍ଞ ଡି ପାଉଲି 1730 ମସିହାରେ ତାଙ୍କ ଯାତ୍ରା ଡାଏରୀରେ ଉଲ୍ଲେଖ କରିଥିଲେ ଯେ ରୋଗୀଙ୍କ ଯନ୍ତ୍ରଣା କମାଇବା ପାଇଁ ଔଷଧର ଦୁର୍ଗନ୍ଧକୁ ଘୋଡାଇବା ପାଇଁ ଓଭାଲ୍ କ୍ୟାପସୁଲ୍ ବ୍ୟବହାର କରାଯାଉଥିଲା [2]। 100 ବର୍ଷରୁ ଅଧିକ ସମୟ ପରେ, ଔଷଧ ବିଶେଷଜ୍ଞ ଜୋସେଫ୍ ଜେରାର୍ଡ ଅଗଷ୍ଟେ ଡବ୍ଲାଙ୍କ ଏବଂ ଫ୍ରାଙ୍କୋଇସ୍ ଆଚିଲ୍ ବାର୍ନାବେ ମୋଟର୍ସ 1843 ମସିହାରେ ବିଶ୍ୱର ପ୍ରଥମ ଜିଲାଟିନ୍ କ୍ୟାପସୁଲ୍‌ର ପେଟେଣ୍ଟ ପାଇଥିଲେ ଏବଂ ଶିଳ୍ପ ଉତ୍ପାଦନ ସହିତ ଖାପ ଖୁଆଇବା ପାଇଁ ଏହାକୁ ନିରନ୍ତର ଉନ୍ନତ କରିଥିଲେ [3,4]; ସେବେଠାରୁ, ଫମ୍ପା କ୍ୟାପସୁଲ୍‌ର ଅନେକ ପେଟେଣ୍ଟ ଜନ୍ମ ହୋଇଛି। 1931 ମସିହାରେ, ପାର୍କେ ଡେଭିସ୍ କମ୍ପାନୀର ଆର୍ଥର କୋଲ୍ଟନ୍ ସଫଳତାର ସହିତ ଫମ୍ପା କ୍ୟାପସୁଲ୍‌ର ସ୍ୱୟଂଚାଳିତ ଉତ୍ପାଦନ ଉପକରଣ ଡିଜାଇନ୍ ଏବଂ ନିର୍ମାଣ କରିଥିଲେ ଏବଂ ବିଶ୍ୱର ପ୍ରଥମ ମେସିନ୍-ନିର୍ମିତ ଫମ୍ପା କ୍ୟାପସୁଲ୍ ଉତ୍ପାଦନ କରିଥିଲେ। ଆଶ୍ଚର୍ଯ୍ୟର କଥା, ବର୍ତ୍ତମାନ ପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ, ଉତ୍ପାଦ ଗୁଣବତ୍ତା ଏବଂ ଉତ୍ପାଦନ ଦକ୍ଷତାକୁ ଉନ୍ନତ କରିବା ପାଇଁ ଫମ୍ପା କ୍ୟାପସୁଲ୍ ଉତ୍ପାଦନ ଲାଇନ କେବଳ ଆର୍ଥରଙ୍କ ଡିଜାଇନ୍ ଆଧାରରେ ନିରନ୍ତର ଉନ୍ନତ ହୋଇଛି।

ବର୍ତ୍ତମାନ, ସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟସେବା ଏବଂ ଫାର୍ମାସି କ୍ଷେତ୍ରରେ କ୍ୟାପସୁଲ ବହୁତ ଏବଂ ଦ୍ରୁତ ବିକାଶ କରିଛି, ଏବଂ ଏହା ମୌଖିକ କଠିନ ପ୍ରସ୍ତୁତିର ମୁଖ୍ୟ ଡୋଜେ ଫର୍ମ ମଧ୍ୟରୁ ଗୋଟିଏ ହୋଇଗଲାଣି। 1982 ରୁ 2000 ପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ, ବିଶ୍ୱବ୍ୟାପୀ ଅନୁମୋଦିତ ନୂତନ ଔଷଧ ମଧ୍ୟରେ, କଠିନ କ୍ୟାପସୁଲ ଡୋଜେ ଫର୍ମ ଏକ ଉର୍ଦ୍ଧ୍ୱଗାମୀ ଧାରା ଦେଖାଇଥିଲା।
ଚିତ୍ର ୧ ୧୯୮୨ ମସିହାରୁ, ନୂତନ ଆଣବିକ ଔଷଧଗୁଡ଼ିକୁ କ୍ୟାପସୁଲ ଏବଂ ଟାବଲେଟ ମଧ୍ୟରେ ତୁଳନା କରାଯାଇଛି।

ଔଷଧ ଉତ୍ପାଦନ ଏବଂ ଗବେଷଣା ଏବଂ ବିକାଶ ଶିଳ୍ପର ବିକାଶ ସହିତ, କ୍ୟାପସୁଲର ସୁବିଧାଗୁଡ଼ିକୁ ଅଧିକ ସ୍ୱୀକୃତି ଦିଆଯାଇଛି, ମୁଖ୍ୟତଃ ନିମ୍ନଲିଖିତ ଦିଗଗୁଡ଼ିକରେ:

୧. ରୋଗୀଙ୍କ ପସନ୍ଦ

ଅନ୍ୟ ଡୋଜ୍ ଫର୍ମ ତୁଳନାରେ, କଠିନ କ୍ୟାପସୁଲ୍ ପ୍ରଭାବଶାଳୀ ଭାବରେ ଔଷଧର ଦୁର୍ଗନ୍ଧକୁ ଘୋଡାଇ ଦେଇପାରେ ଏବଂ ଗିଳିବା ସହଜ ହୋଇଥାଏ। ବିଭିନ୍ନ ରଙ୍ଗ ଏବଂ ପ୍ରିଣ୍ଟିଂ ଡିଜାଇନ୍ ଔଷଧକୁ ଅଧିକ ଚିହ୍ନିତ କରିଥାଏ, ଯାହା ଫଳରେ ଔଷଧର ଅନୁପାଳନକୁ ପ୍ରଭାବଶାଳୀ ଭାବରେ ଉନ୍ନତ କରାଯାଇପାରିବ। 1983 ମସିହାରେ, ୟୁରୋପୀୟ ଏବଂ ଆମେରିକୀୟ କର୍ତ୍ତୃପକ୍ଷଙ୍କ ଦ୍ୱାରା କରାଯାଇଥିବା ଏକ ସର୍ଭେରୁ ଜଣାପଡିଛି ଯେ ମନୋନୀତ 1000 ରୋଗୀଙ୍କ ମଧ୍ୟରୁ 54% କଠିନ କ୍ୟାପସୁଲ୍ ପସନ୍ଦ କରନ୍ତି, 29% ଚିନି ଆବୃତ ପେଲେଟ୍ ପସନ୍ଦ କରନ୍ତି, କେବଳ 13% ଟାବଲେଟ୍ ପସନ୍ଦ କରନ୍ତି, ଏବଂ ଅନ୍ୟ 4% ସ୍ପଷ୍ଟ ପସନ୍ଦ କରନ୍ତି ନାହିଁ।

2. ଉଚ୍ଚ ଗବେଷଣା ଏବଂ ବିକାଶ ଦକ୍ଷତା

୨୦୦୩ ଟଫ୍ଟସ୍ ରିପୋର୍ଟରେ ଉଲ୍ଲେଖ କରାଯାଇଛି ଯେ ୧୯୯୫ ରୁ ୨୦୦୦ ପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ ଔଷଧ ଗବେଷଣା ଏବଂ ବିକାଶର ଖର୍ଚ୍ଚ ୫୫% ବୃଦ୍ଧି ପାଇଛି ଏବଂ ଔଷଧ ଗବେଷଣା ଏବଂ ବିକାଶର ହାରାହାରି ବିଶ୍ୱ ମୂଲ୍ୟ ୮୯୭ ନିୟୁତ ଆମେରିକୀୟ ଡଲାରରେ ପହଞ୍ଚିଛି। ଆମେ ସମସ୍ତେ ଜାଣୁ ଯେ, ପୂର୍ବରୁ ଔଷଧ ତାଲିକାଭୁକ୍ତ ହେବା ସହିତ, ପେଟେଣ୍ଟ ଔଷଧର ବଜାର ଏକାଧିକାର ଅବଧି ସେତେ ଲମ୍ବା ହେବ ଏବଂ ଔଷଧ ଉଦ୍ୟୋଗଗୁଡ଼ିକର ନୂତନ ଔଷଧ ଲାଭ ଉଲ୍ଲେଖନୀୟ ଭାବରେ ବୃଦ୍ଧି ପାଇବ। କ୍ୟାପସୁଲରେ ବ୍ୟବହୃତ ଏକ୍ସିପିଏଣ୍ଟଙ୍କ ହାରାହାରି ସଂଖ୍ୟା ୪ ଥିଲା, ଯାହା ଟାବଲେଟରେ ୮-୯ ତୁଳନାରେ ଯଥେଷ୍ଟ ହ୍ରାସ ପାଇଥିଲା; କ୍ୟାପସୁଲର ପରୀକ୍ଷଣ ସାମଗ୍ରୀ ମଧ୍ୟ କମ୍, ଏବଂ ପଦ୍ଧତି ପ୍ରତିଷ୍ଠା, ଯାଞ୍ଚ ଏବଂ ବିଶ୍ଳେଷଣର ଖର୍ଚ୍ଚ ଟାବଲେଟ ତୁଳନାରେ ପ୍ରାୟ ଅଧା। ତେଣୁ, ଟାବଲେଟ ତୁଳନାରେ, କ୍ୟାପସୁଲର ବିକାଶ ସମୟ ଟାବଲେଟ ଅପେକ୍ଷା ଅତି କମରେ ଅଧା ବର୍ଷ କମ୍।
ସାଧାରଣତଃ, ଔଷଧ ଗବେଷଣା ଏବଂ ବିକାଶରେ 22% ନୂତନ ଯୌଗିକ ସଂସ୍ଥା ପର୍ଯ୍ୟାୟ I କ୍ଲିନିକାଲ୍ ପରୀକ୍ଷଣରେ ପ୍ରବେଶ କରିପାରିବେ, ଯାହା ମଧ୍ୟରୁ 1/4 ରୁ କମ୍ ପର୍ଯ୍ୟାୟ III କ୍ଲିନିକାଲ୍ ପରୀକ୍ଷଣରେ ଉତ୍ତୀର୍ଣ୍ଣ ହୋଇପାରିବେ। ନୂତନ ଯୌଗିକଗୁଡ଼ିକର ସ୍କ୍ରିନିଂ ଯଥାଶୀଘ୍ର ନୂତନ ଔଷଧ ଗବେଷଣା ଏବଂ ବିକାଶ ପ୍ରତିଷ୍ଠାନର ଖର୍ଚ୍ଚକୁ ପ୍ରଭାବଶାଳୀ ଭାବରେ ହ୍ରାସ କରିପାରିବ। ତେଣୁ, ବିଶ୍ୱ ଖୋଳା କ୍ୟାପସୁଲ୍ ଉତ୍ପାଦନ ଶିଳ୍ପ ରୋଡେଣ୍ଟ ପରୀକ୍ଷଣ ପାଇଁ ଉପଯୁକ୍ତ ପ୍ରିକ୍ଲିନିକାଲ୍ କ୍ୟାପସୁଲ୍ (pccaps) ବିକଶିତ କରିଛି ®；; କ୍ଲିନିକାଲ୍ କ୍ୟାପସୁଲ୍ ନମୁନା ଉତ୍ପାଦନ ପାଇଁ ଉପଯୁକ୍ତ ପ୍ରିସିସନ୍ ମାଇକ୍ରୋ ଫିଲିଂ ଉପକରଣ (xcelodose) ®）， ଏବଂ ବଡ଼ ଧରଣର କ୍ଲିନିକାଲ୍ ପରୀକ୍ଷଣ ପାଇଁ ଉପଯୁକ୍ତ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ଡବଲ୍-ବ୍ଲାଇଣ୍ଡ୍ କ୍ୟାପସୁଲ୍ (dbcaps) ®） ଏବଂ R & D ଖର୍ଚ୍ଚ ହ୍ରାସ କରିବା ଏବଂ R & D ଦକ୍ଷତା ଉନ୍ନତ କରିବା ପାଇଁ ସମର୍ଥନ କରିବା ପାଇଁ ଉତ୍ପାଦଗୁଡ଼ିକର ଏକ ପୂର୍ଣ୍ଣ ପରିସର।
ଏହା ସହିତ, ବିଭିନ୍ନ ଆକାରରେ 9 ରୁ ଅଧିକ ପ୍ରକାରର କ୍ୟାପସୁଲ ଅଛି, ଯାହା ଔଷଧ ଡୋଜ୍ ଡିଜାଇନ୍ ପାଇଁ ବହୁବିଧ ବିକଳ୍ପ ପ୍ରଦାନ କରେ। ପ୍ରସ୍ତୁତି ପ୍ରଯୁକ୍ତିବିଦ୍ୟା ଏବଂ ସମ୍ବନ୍ଧିତ ଉପକରଣର ବିକାଶ କ୍ୟାପସୁଲକୁ ବିଶେଷ ଗୁଣ ସହିତ ଅଧିକ ଯୌଗିକ ପାଇଁ ଉପଯୁକ୍ତ କରିଥାଏ, ଯେପରିକି ପାଣିରେ ଅଦ୍ରବଣୀୟ ଯୌଗିକ। ବିଶ୍ଳେଷଣ ଦର୍ଶାଏ ଯେ ଉଚ୍ଚ-ଥ୍ରୁପୁଟ୍ ସ୍କ୍ରିନିଂ ଏବଂ ମିଶ୍ରିତ ରସାୟନ ବିଜ୍ଞାନ ମାଧ୍ୟମରେ ପ୍ରାପ୍ତ ନୂତନ ଯୌଗିକ ସତ୍ତାଗୁଡ଼ିକର 50% ପାଣିରେ ଅଦ୍ରବଣୀୟ (20%) μ G / ml), ତରଳ ପୂର୍ଣ୍ଣ କ୍ୟାପସୁଲ ଏବଂ ନରମ କ୍ୟାପସୁଲ ଉଭୟ ଏହି ଯୌଗିକ ପ୍ରସ୍ତୁତିର ଆବଶ୍ୟକତା ପୂରଣ କରିପାରିବେ।

୩. କମ୍ ଉତ୍ପାଦନ ଖର୍ଚ୍ଚ

ଟାବଲେଟ୍ ତୁଳନାରେ, କଠିନ କ୍ୟାପସୁଲର GMP ଉତ୍ପାଦନ କର୍ମଶାଳାରେ କମ୍ ପ୍ରକ୍ରିୟା ଉପକରଣ, ଅଧିକ ସ୍ଥାନ ବ୍ୟବହାର, ଅଧିକ ଯୁକ୍ତିଯୁକ୍ତ ଲେଆଉଟ୍, ଉତ୍ପାଦନ ପ୍ରକ୍ରିୟାରେ କମ୍ ଯାଞ୍ଚ ସମୟ, କମ୍ ଗୁଣବତ୍ତା ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ପାରାମିଟର, କମ୍ ଅପରେଟର, କମ୍ ପ୍ରଦୂଷଣର ବିପଦ, ସରଳ ପ୍ରସ୍ତୁତି ପ୍ରକ୍ରିୟା, କମ୍ ଉତ୍ପାଦନ ପ୍ରକ୍ରିୟା, ସରଳ ସହାୟକ ସାମଗ୍ରୀ ଏବଂ କମ୍ ମୂଲ୍ୟର ସୁବିଧା ରହିଛି। ପ୍ରାମାଣିକ ବିଶେଷଜ୍ଞଙ୍କ ଆକଳନ ଅନୁଯାୟୀ, କଠିନ କ୍ୟାପସୁଲର ବ୍ୟାପକ ମୂଲ୍ୟ ଟାବଲେଟ୍ ଅପେକ୍ଷା 25-30% କମ୍ [5]।
କ୍ୟାପସୁଲର ଜୋରଦାର ବିକାଶ ସହିତ, ମୁଖ୍ୟ ସହାୟକ ପଦାର୍ଥ ମଧ୍ୟରୁ ଗୋଟିଏ ଭାବରେ ଫମ୍ପା କ୍ୟାପସୁଲର ମଧ୍ୟ ଭଲ କାର୍ଯ୍ୟଦକ୍ଷତା ରହିଛି। 2007 ମସିହାରେ, ବିଶ୍ୱରେ ଫମ୍ପା କ୍ୟାପସୁଲର ମୋଟ ବିକ୍ରୟ ପରିମାଣ 310 ବିଲିୟନ ଅତିକ୍ରମ କରିଛି, ଯାହା ମଧ୍ୟରୁ 94% ଜେଲାଟିନ୍ ହମ୍ପା କ୍ୟାପସୁଲ, ଯେତେବେଳେ ଅନ୍ୟ 6% ପ୍ରାଣୀହୀନ ହମ୍ପା କ୍ୟାପସୁଲରୁ, ଯାହା ମଧ୍ୟରୁ ହାଇଡ୍ରୋକ୍ସିପ୍ରୋପିଲ୍ ମିଥାଇଲସେଲ୍ୟୁଲୋଜ୍ (HPMC) ହମ୍ପା କ୍ୟାପସୁଲର ବାର୍ଷିକ ବୃଦ୍ଧି ହାର 25% ରୁ ଅଧିକ।
ପ୍ରାଣୀମାନଙ୍କ ଠାରୁ ପ୍ରାପ୍ତ ହୋମ୍ କ୍ୟାପସୁଲର ବିକ୍ରୟରେ ଯଥେଷ୍ଟ ବୃଦ୍ଧି ବିଶ୍ୱରେ ପ୍ରାକୃତିକ ଉତ୍ପାଦର ସମର୍ଥନ କରିବାର ବ୍ୟବହାର ଧାରାକୁ ପ୍ରତିଫଳିତ କରେ। ଉଦାହରଣ ସ୍ୱରୂପ, କେବଳ ଯୁକ୍ତରାଷ୍ଟ୍ରରେ 70 ନିୟୁତ ଲୋକ ଅଛନ୍ତି ଯେଉଁମାନେ "କଦାପି ପ୍ରାଣୀମାନଙ୍କ ଠାରୁ ପ୍ରାପ୍ତ ହୋମ୍ ଉତ୍ପାଦ ଖାଇ ନାହାଁନ୍ତି", ଏବଂ ମୋଟ ଜନସଂଖ୍ୟାର 20% ହେଉଛନ୍ତି "ନିରାମିଷ"। ପ୍ରାକୃତିକ ଧାରଣା ବ୍ୟତୀତ, ପ୍ରାଣୀମାନଙ୍କ ଠାରୁ ପ୍ରାପ୍ତ ହୋମ୍ କ୍ୟାପସୁଲର ମଧ୍ୟ ନିଜସ୍ୱ ଅନନ୍ୟ ବୈଷୟିକ ବୈଶିଷ୍ଟ୍ୟ ରହିଛି। ଉଦାହରଣ ସ୍ୱରୂପ, HPMC ହୋମ୍ କ୍ୟାପସୁଲର ଜଳୀୟ ଅଂଶ ବହୁତ କମ୍ ଏବଂ ଭଲ କଠିନତା ଅଛି, ଏବଂ ଏହା ହାଇଗ୍ରୋସ୍କୋପିସିଟି ଏବଂ ଜଳ ସମ୍ବେଦନଶୀଳତା ସହିତ ବିଷୟବସ୍ତୁ ପାଇଁ ଉପଯୁକ୍ତ; ପୁଲୁଲାନ୍ ହୋମ୍ କ୍ୟାପସୁଲ ଶୀଘ୍ର ବିଘଟିତ ହୁଏ ଏବଂ ଅମ୍ଳଜାନ ପାରଗମ୍ୟତା ବହୁତ କମ୍ ଅଛି। ଏହା ଶକ୍ତିଶାଳୀ ହ୍ରାସକାରୀ ପଦାର୍ଥ ପାଇଁ ଉପଯୁକ୍ତ। ବିଭିନ୍ନ ବୈଶିଷ୍ଟ୍ୟ ବିଭିନ୍ନ ହୋମ୍ କ୍ୟାପସୁଲ ଉତ୍ପାଦକୁ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ବଜାର ଏବଂ ଉତ୍ପାଦ ବର୍ଗରେ ସଫଳ କରିଥାଏ।

ସୂଚନା

[1] ଲା ୱାଲ୍, CH, ଔଷଧ ଦୋକାନର 4000 ବର୍ଷ, ଔଷଧ ଦୋକାନ ଏବଂ ସମ୍ପୃକ୍ତ ବିଜ୍ଞାନର ଏକ ରୂପରେଖା ଇତିହାସ, JB ଲିପିନକଟ କମ୍ପ., ଫିଲାଡେଲଫିଆ/ଲଣ୍ଡନ/ମୋଣ୍ଟ୍ରିଆଲ୍, 1940
[2] ଫେଲଡହସ୍, FM: ic ଷଧୀୟ କ୍ୟାପସୁଲର ଇତିହାସ ଉପରେ | Dtsch ଆପୋଥ.- Ztg, 94 (16), 321 (1954)
[3] ଫରାସୀ ପେଟେଣ୍ଟ ନଂ. 5648, ମାର୍ଚ୍ଚ 25, 1834 ରେ ମଞ୍ଜୁର।
[4] ପ୍ଲାଞ୍ଚେ ଅଣ୍ଡ ଗୁଏନୋ ଡି ମୁସି, ରୟାଲ ଏକାଡେମୀ ଅଫ୍ ମେଡିସିନ୍ ର ବୁଲେଟିନ୍, 442-443 (1837)
[5] ଗ୍ରାହାମ କୋଲ୍, ବିକାଶ ଏବଂ ଉତ୍ପାଦନ ଖର୍ଚ୍ଚ ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ: ଟାବଲେଟ୍ ବନାମ କ୍ୟାପସୁଗେଲ୍। କ୍ୟାପସୁଗେଲ୍ ଲାଇବ୍ରେରୀ